International- नई एचआईवी रोकथाम गोली के लिए उच्च आशाओं के साथ, मर्क ने पहुंच सुनिश्चित करने के लिए कदम उठाए -INA NEWS
फार्मास्युटिकल कंपनी मर्क ने शुक्रवार को कहा कि वह सात जेनेरिक दवा निर्माताओं को एक नई मासिक एचआईवी रोकथाम गोली के कम लागत वाले संस्करण का उत्पादन करने के लिए लाइसेंस देगी, जिसने एचआईवी महामारी को समाप्त करने में इसकी भूमिका के बारे में महत्वपूर्ण आशावाद पैदा किया है।
इस निर्णय का उद्देश्य विकासशील देशों में दवा के भंडार को तुरंत उपलब्ध कराना है, यदि अगले वर्ष नैदानिक परीक्षण के परिणाम गोली की अपेक्षाओं के अनुरूप रहते हैं।
शुक्रवार को कंपनी की घोषणा ऐसे समय हुई है जब रियो डी जनेरियो में एक प्रमुख अंतरराष्ट्रीय एड्स सम्मेलन शुरू हो रहा है, जो एचआईवी संक्रमण दर में कटौती पर सीमित प्रगति से निराशा की पृष्ठभूमि में है।
नई दवा, एलिमेट्राविर, एक गोली है जिसे प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस या PrEP कहा जाता है, जिसे महीने में एक बार लिया जाता है। इसका परीक्षण अंतिम चरण के परीक्षण में किया जा रहा है जिसमें तीन उप-सहारा अफ्रीकी देशों में युवा महिलाएं शामिल हैं, और लैटिन अमेरिका, एशिया, यूरोप और अफ्रीका के देशों में एक अलग परीक्षण में ट्रांसजेंडर लोग और पुरुषों के साथ यौन संबंध रखने वाले पुरुष शामिल हैं।
संयुक्त राष्ट्र एजेंसी यूएनएड्स के अनुसार, 2025 में 1.2 मिलियन नए एचआईवी संक्रमण हुए। संक्रमण को रोकने के लिए अधिक उपकरण उपलब्ध हैं, लेकिन वे दुनिया के कई सबसे कमजोर लोगों तक नहीं पहुंच रहे हैं। एचआईवी संचरण दर को कम करने के लक्ष्य की दिशा में धीमी लेकिन स्थिर प्रगति पिछले 18 महीनों में संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य प्रमुख दाता देशों से वित्त पोषण में भारी कटौती के कारण पटरी से उतर गई थी।
एक हालिया विश्लेषण क्लिंटन हेल्थ एक्सेस इनिशिएटिव द्वारा एचआईवी संक्रमण की उच्च दर वाले 10 उप-सहारा अफ्रीकी और एशियाई देशों में 2025 में मौखिक पीईपी शुरू करने वाले लोगों की संख्या में पिछले वर्ष की तुलना में 42 प्रतिशत की गिरावट देखी गई।
मर्क के सौदे से 129 निम्न और मध्यम आय वाले देशों के लिए जेनेरिक दवाओं का उत्पादन किया जा सकेगा। कंपनी ने कहा कि वह जेनेरिक उत्पाद के बाजार में आने और विनियामक मंजूरी मिलने से पहले उन देशों को बिना किसी लाभ मूल्य पर बेचने के लिए ब्रिज सप्लाई का भी निर्माण करेगी। कंपनी कीमत का खुलासा नहीं करेगी.
मर्क क्षेत्रीय विनिर्माण प्रयासों को बढ़ावा देने के लिए भारत में चार जेनेरिक कंपनियों और उप-सहारा अफ्रीका में तीन – युगांडा, केन्या और दक्षिण अफ्रीका में दवा निर्माताओं को रॉयल्टी-मुक्त लाइसेंस देगा। यह अफ़्रीकी संघ की प्राथमिकता रही है क्योंकि महाद्वीप को दुनिया के बाकी हिस्सों के एक साल बाद तक बड़े पैमाने पर कोविड टीकों की पहुंच से बाहर कर दिया गया था।
क्योंकि एलिमेट्राविर का उत्पादन इसके सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक की थोड़ी मात्रा का उपयोग करता है, और क्योंकि यह एक मानक मौखिक फॉर्मूलेशन है, कंपनियां इसे बड़े पैमाने पर लाभप्रद रूप से उत्पादित कर सकती हैं और इसे राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणालियों को प्रति व्यक्ति प्रति वर्ष कम से कम $ 5 में बेच सकती हैं।
मर्क की घोषणा का समय, अंतिम नैदानिक परीक्षण परिणामों से काफी पहले आ रहा है, असामान्य है, और उन समस्याओं से बचने का एक प्रयास प्रतीत होता है जिन्होंने अन्य PrEP उत्पादों की शुरूआत को बाधित किया है।
एचआईवी उपचार और देखभाल के वकील मर्क को सलाह दे रहे हैं कि दवा तक पहुंच कैसे सुनिश्चित की जाए, यदि परीक्षण के नतीजे दिखाते हैं कि यह काम करती है।
युगांडा में स्वास्थ्य संवर्धन और सामाजिक विकास गठबंधन के कार्यकारी निदेशक केनेथ मवेहोंगे ने कहा, “फार्मा के साथ हमारा जुड़ाव हमेशा से ही झगड़े वाला रहा है, लेकिन उनके साथ बैठना और उन्हें यह कहना आश्चर्यजनक है, ‘हम अन्य उत्पादों से सीख रहे हैं।”
फिर भी, उन्होंने कहा: “यह सब अभी अच्छा लगता है, लेकिन हम यह देखने के लिए इंतजार करेंगे कि इसे कैसे क्रियान्वित किया जाता है।”
गेट्स फाउंडेशन के लिए एचआईवी दवा विकास में निवेश की देखरेख करने वाली डॉ. नीना रसेल ने कहा, एचआईवी शोधकर्ता उम्मीद करते हैं कि एलिमेट्राविर संक्रमण के खिलाफ उच्च स्तर की सुरक्षा प्रदान करेगा, क्योंकि दवा के केंद्र में अणु एक अन्य अत्यधिक प्रभावी एचआईवी दवा से निकटता से संबंधित है, जिसने गैर-मानव प्राइमेट्स के साथ अध्ययन में सुरक्षा की उच्च दर प्रदान की है।
उन्होंने कहा, “इसके बारे में हमारे पास सामान्य से अधिक आशावाद है।” “यह काफी परिवर्तनकारी हो सकता है।”
उन्होंने कहा कि गेट्स फाउंडेशन ने दवा के अंतिम चरण के परीक्षण में 100 मिलियन डॉलर का निवेश किया है, और इसे परीक्षण और बाजार में लाने के प्रयासों का समर्थन करने के लिए अतिरिक्त 80 मिलियन डॉलर का निवेश करने की उम्मीद है।
मर्क के वरिष्ठ उपाध्यक्ष ग्रेग स्जाबो ने कहा, अध्ययनों में, यह दवा किसी व्यक्ति को इसे लेने के एक घंटे बाद ही एचआईवी से सुरक्षा प्रदान करती है, और अगर लोग महीने की शुरुआत में अपनी अगली गोली लेना भूल जाते हैं, तो लगभग एक सप्ताह की छूट अवधि की सुरक्षा प्रदान करती है।
समलैंगिक पुरुषों जैसे एचआईवी संक्रमण के उच्च जोखिम वाले लोगों के समुदायों में उच्च आय वाले देशों में दैनिक पीईपी गोली को व्यापक रूप से अपनाया गया है। लेकिन विकासशील देशों में कई लोगों के लिए यह एक व्यवहार्य विकल्प साबित नहीं हुआ है।
लंबे समय तक काम करने वाली PrEP को विशेष रूप से अफ़्रीकी एचआईवी महामारी को समाप्त करने की कुंजी के रूप में देखा जाता है। महाद्वीप के दस देशों ने हाल ही में एक इंजेक्टेबल दवा, लेनकापाविर उपलब्ध कराई है, जो छह महीने तक एचआईवी से लगभग 100 प्रतिशत सुरक्षा प्रदान करती है।
लेकिन चूंकि नए एचआईवी उत्पादों की खरीद और वितरण में अफ्रीकी सरकारों की सहायता के लिए वित्त पोषण 2025 की शुरुआत से तेजी से कम हो गया है, लेनकापाविर में निवेश की आशा कम हो गई है। कमज़ोर स्वास्थ्य प्रणालियाँ इसे वितरित करने या लोगों को इसे प्राप्त करने के लिए वापस आने से रोकने में संघर्ष कर सकती हैं।
. मवेहोंगे ने कहा कि प्रति वर्ष केवल 12 गोलियों के साथ, एलिमात्रावीर को एक इंजेक्शन की तुलना में वितरित करना बहुत आसान होगा, और इसे क्लीनिकों के बाहर और हेयर सैलून और हाई स्कूल जैसे स्थानों में वितरित किया जा सकता है। उन्होंने कहा, एक युवा महिला एक वर्ष की आपूर्ति उसी समय प्राप्त कर सकती है जब उसे गर्भनिरोधक गोलियाँ मिलती हैं।
जेनेरिक सौदे में पूरा अफ़्रीका शामिल है; एचआईवी से पीड़ित लोगों की बड़ी आबादी वाले एशियाई देश, जैसे कंबोडिया और थाईलैंड; और कुछ लैटिन अमेरिका के. इसमें ब्राज़ील शामिल नहीं है, जहां हर साल 55,000 नए संक्रमण होते हैं, या कोलंबिया, मैक्सिको, पेरू और चिली, जो सभी दवा के नैदानिक परीक्षणों के लिए स्थल हैं।
रणनीतिक पहुंच, नीति और संचार के लिए मर्क के कार्यकारी उपाध्यक्ष चिरफी गिंडो ने कहा कि कंपनी लैटिन अमेरिका के लिए आपूर्ति सौदे के बारे में ब्राजील के सार्वजनिक स्वास्थ्य अनुसंधान संस्थान ओसवाल्डो क्रूज़ फाउंडेशन के साथ बातचीत कर रही है, जो दवाएं बनाती है।
उन्होंने कहा, “इरादा वास्तव में ब्राजील और लैटिन अमेरिका के क्षेत्र में अलीमेट्राविर को यथासंभव तेजी से और किफायती तरीके से उपलब्ध कराने के तरीके ढूंढना है।”
लैटिन अमेरिका में नए उत्पादों तक पहुंच एक सतत चुनौती है। क्षेत्र के मध्यम आय वाले देशों को आम तौर पर लाइसेंसिंग सौदों से बाहर रखा जाता है, हालांकि एचआईवी के प्रति सबसे अधिक संवेदनशील आबादी सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणालियों पर निर्भर है जो नवीन उत्पादों को वहन करने के लिए संघर्ष करती है।
अफ़्रीका में लेनकापाविर देना शुरू होने के सात महीने से अधिक समय बाद, यह अभी भी ब्राज़ील में उपलब्ध नहीं है। लेनकापाविर बनाने वाली कंपनी गिलियड ने जेनेरिक निर्माताओं को दिए गए लाइसेंस में ब्राजील या मैक्सिको को शामिल नहीं किया, जो प्रमुख नैदानिक परीक्षण का हिस्सा थे, जिसमें दिखाया गया था कि दवा एचआईवी से लगभग पूर्ण सुरक्षा प्रदान करती है।
ब्राज़ील के स्वास्थ्य मंत्री डॉ. एलेक्जेंडर पाडिल्हा ने कहा कि गिलियड के साथ एक साल से अधिक समय तक बातचीत करने के बाद भी ब्राज़ील बाहर रहा।
उन्होंने कहा, देश ने गिलियड को प्रति मरीज प्रति वर्ष 400 डॉलर का भुगतान करने की पेशकश की है, जो कि गिलियड के स्वैच्छिक लाइसेंस के अंतर्गत आने वाले देशों में जेनेरिक लेनाकापाविर की कीमत का 10 गुना है। यह कीमत संयुक्त राज्य सरकार और अन्य फंडर्स की महत्वपूर्ण अग्रिम खरीद प्रतिबद्धताओं को दर्शाती है, जिससे कीमत कम हो गई। गिलियड संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति मरीज $28,000 का शुल्क लेता है।
डॉ. पाडिल्हा ने कहा कि हालाँकि ब्राज़ील में एक प्रभावी PrEP कार्यक्रम है, जहाँ 150,000 लोग प्रतिदिन मौखिक PrEP लेते हैं, उनमें से ज्यादातर पुरुष होते हैं जो पुरुषों के साथ यौन संबंध रखते हैं। यौनकर्मियों जैसे अन्य उच्च जोखिम वाले समूहों की सेवा के लिए अन्य उत्पादों की स्पष्ट आवश्यकता है, जिन्हें संभवतः वर्ष में दो बार इंजेक्शन का विवेक आकर्षक लगेगा। उन्होंने कहा, लेकिन सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली उस कीमत पर इसे वहन नहीं कर सकती जो गिलियड ब्राजील से चुकाना चाहता है।
उन्होंने कहा, “पहुंच के बिना नवाचार अन्याय है।” “सार्वजनिक व्यवस्था में हम उनके द्वारा प्रस्तावित अत्यधिक कीमतें वहन नहीं कर सकते।”
गिलियड की प्रवक्ता एशले कोस ने कहा कि कंपनी लेनकापाविर तक पहुंच का तेजी से विस्तार करने के लिए प्रतिबद्ध है।
उन्होंने विश्व स्वास्थ्य संगठन की क्षेत्रीय शाखा का जिक्र करते हुए कहा, “लैटिन अमेरिका और कैरेबियन में पहुंच के संबंध में चर्चा कई तरीकों से हो रही है, जिसमें पैन अमेरिकन हेल्थ ऑर्गनाइजेशन के साथ चल रही क्षेत्रीय चर्चाएं भी शामिल हैं।”
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